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浙江大愛生物有限公司
描述
服務項目
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藥物的穩定性試驗： 通過對原料藥和制劑在不同條件（如溫度、濕度、光線等）下穩定性的研究，掌握藥品質量隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存條件和有效期的確定提供依據，以確保臨床用藥的安全性和臨床療效。
藥物產品穩定性測試
  • 長期穩定性（Real time）
    將抗體存放在實際保存溫度（2-8℃)，在不同的時間點取出后檢測其上述抗體特性。常用來確定抗體的保存期限。
  • 加速穩定實驗
    蛋白質和抗體藥物在高溫存儲條件下（如室溫、37℃等），在不同的時間點取出后檢測其上述抗體特性。常用來比較不同條件下的穩定性，和推算在實際存放條件下的可能保存期限。
  • 反復凍融
    凍融對抗體活性會有較大的影響，因此可通過反復凍融來檢測抗體的穩定性。
蛋白質和抗體藥物穩定性檢測